中新网天津7月2日电(记者 刘家宇)“中药产业质量控制技术”国家级高级研修班2日在天津开班,全国50家现代中药企业的80余名制药质量总负责人、总工程师参加培训。
本届研修班由天津市人社局主办、天津中医药大学现代中药协同创新中心等联合承办,邀请中国工程院院士、天津中医药大学张伯礼教授,国家药品审评中心主任助理胡军,天士力董事长闫希军,浙江大学程翼宇教授、瞿海斌教授、范骁辉教授,天津滨海国际生物医药联合研究院朱彦教授等专家担任主讲。
培训内容主要包括中成药二次开发战略及关键技术;新一代中药制药工程技术发展;以安全性为导向的中药质量控制技术;中药大类成分定量分析技术;中药制药过程质量控制技术;制药过程数据分析及管理技术;制药工艺参数自动控制技术;中药制药工艺优化技术等。
据天津中医药大学校长、中国中医科学院院长张伯礼院士介绍,中药产业是中国具有自主创新优势的民族产业。2012年中药工业总产值达5100 亿元,约占中国医药工业总产值的1/3。中药产业的发展,不仅推动中国经济社会发展,同时服务医改,惠及民生,综合效益突出。
张伯礼说,目前,国际制药理念发生深刻变革,产品工艺优化和质量控制技术更新换代加快,药品批次间的一致性成为关注的重点。相对而言,中药产品还存在工艺研究滞后、产品质量标准低、生产过程质量控制薄弱等系列问题,导致中药产品稳定性、一致性较差,在市场竞争中处于劣势,缺乏进军国际主流医药市场的大品种。因此,吸收借鉴现代制药技术的最新成果,并应用到中药产品生产过程中,通过制药技术的升级改造,提高中药产品的质控水平和批次间的一致性,成为中药制药行业实现跨越发展必需解决的问题。