数据显示，我国儿童用药中，约有50%左右是以成人用药减半针对儿童使用的。2011年，首都儿研所附属儿童医院药剂科曾就本院用于心血管病治疗的38种药品作过调查，在使用说明书中标明儿童用药的只有10种，儿科医生往往根据经验用药。
“不同时期，孩子对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都不同，不能仅按体重、年龄或体表面积来换算药量。”同济大学附属上海东方医院院长刘中民指出，儿科疾病的药物治疗比成人要复杂得多，仅凭经验增减药量，容易对儿童身体造成损伤。
国家卫计委新闻发言人、中国健康教育中心主任毛群安表示，目前我国儿童合理用药形势不容乐观。据调查，不合理用药率达12%至32%，儿童用药不良反应发生率约12.9%，是成人的两倍，新生儿更高达24.4%。
为解决特殊人群安全用药知识缺乏的问题，世界健康基金会近日在京举办了安全用药知识培训活动。北京协和医院药学专家张继春教授说，公众熟悉的“千手观音”表演团队大部分成员就是因小时候不合理用药导致耳聋的，儿童用药安全问题亟须关注。谈到儿童专科用药缺乏的原因时，张继春介绍说，长期以来出于伦理方面的考虑，新药不首先在孕妇、产妇及婴幼儿身上做临床试验，因此，目前儿童用药研发最大的困难是缺乏临床试验基础。
据测算，我国儿童用药市场潜力达500亿元左右。但由于研制儿童药品利润较低、风险较高、缺乏政策支持，加上儿童药物试验者招募难等原因，多数药企对研发儿童药品缺乏积极性。
国家药典委员会专家张伟建议，有关部门应采取将针对儿童特殊疾病开发的创新药纳入特殊审批程序等一系列配套措施，鼓励儿童用药研发，同时积极开展儿童药物不良反应监测，规范药品说明书儿童用药的剂量、安全性等信息。
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