国家食药总局近日发文，严格中药配方颗粒试点研究管理，叫停批准中药配方颗粒生产企业。
国家食药总局这份文件指出，中药配方颗粒仍处于科研试点研究，将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。在此之前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。
业内人士分析，对于华润三九、上海家化、红日药业等数家企业而言，监管部门的这一举动将使得其垄断优势得以继续保持。
《经济参考报》记者了解到，国家食药总局出台此禁令是基于安徽、吉林等省放开了批准省内中药配方颗粒试点生产资质。2001年7月，国家药监局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》，明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。此后，对中药配方颗粒试点生产企业资质的管控一直处于从严管控状况，全国仅有6家企业获得这一资质。这6家中药企业包括华润三九、上海家化子公司江阴天江药业有限公司、红日药业旗下北京康仁堂药业、培力(南宁)药业有限公司、四川新绿色药业科技发展股份有限公司、广东一方药业(已被天江药业收购)。
